Connect with us

ΕΛΛΑΔΑ

ΕΟΦ: Ανακαλείται φάρμακο στο οποίο εντοπίστηκε ξένο σώμα

Avatar

Δημοσιεύτηκε

στις

Πρόκειται για τις παρτίδες 234627 και 234053 του αντιεπιληπτικού φαρμάκου KEPPRA 1000mg/tab


Ανακαλείται από τον ΕΟΦ φάρμακο στο οποίο εντοπίστηκε ξένο σώμα. Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση των παρτίδων 234627 και 234053 του αντιεπιληπτικού φαρμάκου KEPPRA 1000mg/tab.

Συγκεκριμένα, αναφέρει ότι η απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προέβη η εταιρεία UCB AE, λόγω διαπίστωσης φυσικής επιμόλυνσης (ξένο σώμα) σε ένα χάπι της παρτίδας 235473 (η οποία δεν έχει διακινηθεί στην ελληνική αγορά). Για προληπτικούς λόγους ανακαλούνται όλες οι παρτίδες που έχουν προέλθει από την ίδια παρτίδα ημιέτοιμου (bulk) προϊόντος.

Η εταιρεία UCB AE ως τοπικός αντιπρόσωπος του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Ακολουθήστε το Cretanmagazine στο Google News και στο Facebook