Connect with us

Γεια, τι ψάχνεις;

Themata

Προσοχή: Ο ΕΟΦ ανακαλεί φάρμακα

Στην ανάκληση παρτίδων φαρμακευτικού προϊόντος προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων


Πρόκειται για το ALBIOMIN (Ανθρώπινη Αλβουμίνη), 20%, διάλυμα για έγχυση 50ml & 100ml, λόγω επιμόλυνσης κατά την παραγωγική διαδικασία, με αιθυλενογλυκόλη, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Ειδικότερα ανακαλούνται:

ALBIOMIN 20%, 50ml:

  • lotB234035 / ημ. Λήξης 31/12/2017
  • lotB234516 / ημ. Λήξης 31/03/2019
  • lot B234526 / ημ. Λήξης 31/03/2019
  • lotB234534 / ημ. Λήξης 30/04/2017
  • lotB234666 / ημ. Λήξης 31/03/2019
  • lotB234805 / ημ. Λήξης 30/04/2018
  • lotB235094 / ημ. Λήξης 31/07/2017
  • lotB235145 / ημ. Λήξης 31/07/2018
  • lotB235185 / ημ. Λήξης 31/07/2018
  • lotB235355 / ημ. Λήξης 31/08/2018
  • lotB235636 / ημ. Λήξης 30/09/2019
  • lotB238086 / ημ. Λήξης 30/11/2019
  • lotB238096 / ημ. Λήξης 30/11/2019

ALBIOMIN 20%, 100ml:

  • lotB236056 / ημ. Λήξης 31/01/2019
  • lotB236066 / ημ. Λήξης 28/02/2019
  • lot B236095 / ημ. Λήξης 28/02/2018
  • lotB236106 / ημ. Λήξης 30/09/2018
  • lotB236245 / ημ. Λήξης 30/04/2018
  • lotB236314 / ημ. Λήξης 31/05/2017
  • lotB236325 / ημ. Λήξης 31/05/2018
  • lotB236345 / ημ. Λήξης 31/05/2018
  • lotB236395 / ημ. Λήξης 30/06/2018
  • lotB236404 / ημ. Λήξης 31/07/2018
  • lotB236416 / ημ. Λήξης 30/09/2019
  • lotB236476 / ημ. Λήξης 31/10/2019
  • lotB236504 / ημ. Λήξης 31/08/2017
  • lotB236515 / ημ. Λήξης 30/09/2018
  • lotB236585 / ημ. Λήξης 31/10/2018
  • lotB236724 / ημ. Λήξης 30/11/2017

Η παρούσα απόφαση, αναφέρει ο ΕΟΦ, αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η παραγωγός εταιρεία Biotest. Η εταιρεία ΒΙΑΝΕΞ ΑΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των παρτίδων, προκειμένου να τις αποσύρουν.

Ο ΕΟΦ αποφάσισε και την ανάκληση των παρτίδων O167A, P170A και O277C του ιατροτεχνολογικού προϊόντος «Pe-HaVisco» (ιξωδοελαστικό ενδοφθαλμικό διάλυμα) του οίκου Albomed GmbH, λόγω κατασκευαστικού ελαττώματος στην εξωτερική συσκευασία, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια στειρότητας του προϊόντος με κίνδυνο πρόκλησης ενδοφθαλμικών φλεγμονών.

Η παρούσα απόφαση, σημειώνει ο ΕΟΦ, αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η εταιρεία Albomed GmbH.

Η εταιρεία ΛΕΩΝ Δ.ΣΑΛΤΙΕΛ και ΥΙΟΙ ΟΕ, η οποία διακινεί το προϊόν στην ελληνική αγορά, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των παρτίδων, προκειμένου να τις αποσύρουν.

Τέλος, ο ΕΟΦ ανακαλεί τις παρτίδες 20140528 και 20150120 του ιατροτεχνολογικού προϊόντος «ICO (plus 3) σύριγγες μίας χρήσης τριών τμημάτων με βελόνα».

Ο οργανισμός αναφέρει ότι το αποτέλεσμα του εργαστηριακού ελέγχου που διενεργήθηκε από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων στο πλαίσιο του ετήσιου προγράμματος τυχαίας δειγματοληπτικής έρευνας της αγοράς, δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η εταιρεία ΑΝΑΤΣ ΑΕ, η οποία διακινεί το προϊόν στην ελληνική αγορά, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των παρτίδων, προκειμένου να τις αποσύρουν.

Ακολουθήστε το Cretanmagazine στο Google News και στο Facebook

Click to comment

Leave a Reply

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *

Δείτε και αυτά

Greece

Τα προϊόντα διατίθενται από την εταιρεία META-PHARM ως φάρμακα χωρίς άδεια κυκλοφορίας στην Ελλάδα Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης των προϊόντων ΚΥΤΟCELL, INFLAVIN,OLIGOPON, ΑΝΟSONEEM, ΜΕNDEZYM, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ)....

Greece

Η ανάκληση αφορά στο  ADRENALINE 1 mg/ml injection solution  Την ανάκληση των παρτίδων 2000913, 2000914 και 2000915 με ημερομηνία λήξης 11/2021 του φαρμακευτικού προϊόντος ADRENALINE...

Themata

Η υπεύθυνη εταιρεία ενημέρωσε ότι ανιχνεύτηκε ουσία σε επίπεδα μεγαλύτερα του ευρωπαϊκού ορίου Στην ανάκληση της παρτίδας 01960291R του προϊόντος βρεφική κρέμα NESTLE SINLAC 6×500g, προχώρησε ο ΕΟΦ,...

Greece

Ανακαλείται παρτίδα του Normolose, καθώς ο κωδικός του barcode του προϊόντος δεν αντιστοιχεί στο δηλωμένο κωδικό της ετικέτας γνησιότητας Στην ανάκληση της παρτίδας 0009 του...